OMS aprueba el uso de emergencia de la vacuna de Janssen

Ginebra.– La Organización Mundial de la Salud (OMS) enumeró hoy la vacuna Covid-19 Ad26.COV2.S, desarrollada por Janssen (Johnson & Johnson), para uso urgente en todos los países y para la implantación de COVAX.

La decisión llega tras la autorización de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), anunciada ayer, señala el comunicado de prensa emitido por el organismo.

"Cada herramienta nueva, segura y eficaz contra el Covid-19 está un paso más cerca de controlar la pandemia", dijo Tedros Adhanom Ghebreyesus, Director General de la OMS.

"Pero la esperanza ofrecida por estas herramientas no se materializará a menos que se pusieron a disposición de todas las personas de todos los países. Insto a los gobiernos y a las empresas a cumplir sus compromisos y a utilizar todas las soluciones a su disposición para aumentar la producción a fin de que estas herramientas se conviertan en bienes públicos verdaderamente globales, disponibles y asequibles para todos, y una solución compartida a la crisis mundial"."

La vacuna de Janssen es la primera que enumera la OMS como régimen de dosis única, lo que debería facilitar la logística de vacunación en todos los países. Los amplios datos de los grandes ensayos clínicos compartidos por la empresa también muestran que la vacuna es eficaz en poblaciones mayores.

Para acelerar la lista de la vacuna, la OMS y un equipo de evaluadores de todas las regiones adoptaron lo que se denomina una "evaluación abreviada" basada en los resultados de la revisión de la EMA y la evaluación de los datos de calidad, seguridad y eficacia centrados en las necesidades de los países de ingresos bajos y medianos. La evaluación de la OMS también consideró que los requisitos de idoneidad, como el almacenamiento en cadena de frío y los planes de gestión de riesgos, se aplicarán en los países.

Si bien la vacuna debe almacenarse a -20 grados, lo que puede resultar difícil en algunos entornos, se puede mantener durante tres meses a 2-8 °C y tiene una larga vida útil de dos años.

La OMS convocará la próxima semana a su Grupo Asesor Estratégico sobre Expertos en Inmunización para formular recomendaciones sobre el uso de la vacuna. Mientras tanto, la OMS sigue trabajando con los países y los asociados de COVAX para prepararse para la puesta en marcha y la vigilancia de la seguridad. El Mecanismo COVAX ha reservado 500 millones de dosis de la vacuna.