Ginebra.- La Organización Mundial de la Salud (OMS) incluyó dos versiones de la vacuna AstraZeneca/Oxford Covid-19 para uso de emergencia, dando luz verde para que estas vacunas se proscriban en todo el mundo a través de COVAX.
Las vacunas son producidas por AstraZeneca-SKBio (República de Corea) y el Instituto de Suero de la India.
El Listado de Usos de Emergencia (EUL) de la OMS evalúa la calidad, seguridad y eficacia de las vacunas COVID-19 y es un requisito previo para el suministro de vacunas del Mecanismo COVAX. También permite a los países agilizar su propia aprobación reglamentaria para importar y administrar vacunas COVID-19.
"Los países sin acceso a las vacunas hasta la fecha podrán finalmente empezar a vacunar a sus trabajadores sanitarios y a las poblaciones en riesgo, contribuyendo al objetivo del Fondo COVAX de una distribución equitativa de las vacunas", dijo la Dra. Maringela Simo, Subdirectora General de la OMS para el Acceso a Medicamentos y Productos Sanitarios.
"Pero debemos mantener la presión para satisfacer las necesidades de las poblaciones prioritarias en todas partes y facilitar el acceso mundial. Para ello, necesitamos dos cosas: una ampliación de la capacidad de fabricación y la presentación temprana de sus vacunas por parte de los desarrolladores para su examen de la OMS".
El proceso de LA EUL de la OMS puede llevarse a cabo rápidamente cuando los desarrolladores de vacunas presentan oportunamente los datos completos requeridos por la OMS. Una vez presentados esos datos, la OMS puede reunir rápidamente a su equipo de evaluación y a los reguladores de todo el mundo para evaluar la información y, cuando sea necesario, llevar a cabo inspecciones de los lugares de fabricación.
En el caso de las dos vacunas AstraZeneca/Oxford, la OMS evaluó los datos de calidad, seguridad y eficacia, los planes de gestión de riesgos y la idoneidad programática, como los requisitos de la cadena de frío. El proceso tomó menos de cuatro semanas.
La vacuna fue revisada el 8 de febrero por el Grupo Asesor Estratégico de Expertos en Inmunización (SAGE) de la OMS, que hace recomendaciones para el uso de vacunas en poblaciones (es decir, grupos de edad recomendados, intervalos entre vacunas, consejos para grupos específicos como mujeres embarazadas y lactantes). El SAGE recomendó la vacuna para todos los grupos de edad a partir de 18 años.
El producto AstraZeneca/Oxford es una vacuna vectorial viral llamada ChAdOx1-S (recombinante). Se está produciendo en varios centros de fabricación, así como en la República de Corea y la India. ChAdOx1-S se ha encontrado para tener 63.09% de eficacia y es adecuado para los países de ingresos bajos y medianos debido a los requisitos de almacenamiento fácil.